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编纂说：继重金引進眼科新藥後，恒瑞海内首家报產“網红”滴眼液再次激發市场存眷。比年来，海内眼科用藥市场范围延续增加，海内藥企對该范畴存眷度也在提高。米内網数据显示，2019年中國公立醫疗機构终端眼科用藥贩賣额為109.31亿元，同比增加14.83%。產物TOP10中，3个產物贩賣额超10亿，康柏西普贩賣增加带领跑；品牌TOP10中，外资品牌盘踞泰半席位。2020年至今，海内市场共有5款眼科用藥產物获批上市，扬子江拿下公司第二款眼科用藥。2019年获本钱市场热捧的兴齐眼藥，2020年至今暂未有新品获批，5款產物上市申请在审评中。
出色内容
继重金引進眼科新藥後，恒瑞海内首家报產“網红”滴眼液再次激發市场存眷。比年来，海内眼科用藥市场范围延续增加，海内藥企對该范畴存眷度也在提高。米内網数据显示，2019年中國公立醫疗機构终端眼科用藥贩賣额為109.31亿元，同比增加14.83%。產物TOP10中，3个產物贩賣额超10亿，康柏西普贩賣增加带领跑；品牌TOP10中，外资品牌盘踞泰半席位。2020年至今，海内市场共有5款眼科用藥產物获批上市，扬子江拿下公司第二款眼科用藥。2019年获本钱市场热捧的兴齐眼藥，2020年至今暂未有新品获批，5款產物上市申请在审评中。
$1.6亿引進眼科新藥後，恒瑞冲刺“網红”滴眼液首仿
近日，CDE官網显示，恒瑞醫藥以仿造4类申报的他氟前列素滴眼液（受理号CYHS2000022）上市申请拟纳入优先审评，纳入来由為“临床急需、市场欠缺的藥品注册申请”。他氟前列素為前列腺素雷同物，是一种选择性FP前列腺素受体冲動剂，可经由過程增长葡萄膜巩膜路子房水流出量来低落眼内压，用于低落開角型青光眼和法眼压症患者升高的眼压。
他氟前列素滴眼液由日本参天制藥研發，是一款“網红”產物，2008年10月在日本上市，2012年2月在美國上市，2015年7月在中國上市。今朝海内同类竞品有贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。因為非醫保品种与代价比拟竞品昂扬等缘由，他氟前列素滴眼液在海内上市多年来贩賣较為暗澹。米内網数据显示，2019年中國公立醫疗機构终端他氟前列素贩賣额為1091万元，同比增加49.04%。
中國公立醫疗機构终端他氟前列素贩賣环境（单元：万元）
2019年11月他氟前列素滴眼液获纳入國度醫保會商目次，醫保付出代价為74.8元（2.5ml：37.5μg/支），降幅达72.3%，将来该產物贩賣有望進入快速放量期。今朝海内市场暂无仿造藥上市，恒瑞醫藥他氟前列素上市申请获纳入优先审评後，拿下首仿的日程将大大提速。
值得存眷的是，这是恒瑞醫藥在眼科用藥范畴的再度结构，此前公司颁布發表将引進德國Novaliq两款干眼症藥物CyclASol（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），预期付出金额累计跨越1.6亿美元，恒瑞将得到这两款新藥在中國包含临床開辟、出產和市场贩賣在内的独家权力。
作為海内头部藥企，面临國度集采给行業带来的阵痛，恒瑞醫藥曾在2019年颁布發表：砍掉多量仿造藥項目，只做立异藥和有焦點价值的高端仿造藥。从借引進干眼症新藥進军眼科用藥市场，到争先申报他氟前列素仿造藥，恒瑞无疑是看中了眼科用藥这一潜力赛道。
百亿眼科用藥市场，TOP10產物暴光
中國不但是世界第一近视大國，也是近视病發率最高的國度之一。因為生齿老龄化、電子產物遍及利用、用眼不妥等身分，干眼症、青光眼、结膜炎、白内障、老年黄斑变性等眼部疾病病發率增长显著。跟着人们對眼科疾病的预防与有用醫治的存眷与器重，對眼科用藥的需求将延续增加。
米内網数据显示，2019年中國都會公立病院、县级公立病院、都會社區中间和州里卫生院（简称中國公立醫疗機构）终端眼科用藥贩賣百家樂教學,额為109.31亿元，同比增加14.83%。可以看到，海内眼科用藥市场范围正在延续增加。
中國公立醫疗機构终端眼燈具,科用藥贩賣环境（单元：万元）
眼科用藥种别款式中，眼部血管病变醫治藥、抗传染藥、抗炎藥三大种别盘踞泰半市场，别离占比24.59%、17.8二、9.56%，合计51.97%。眼科用藥剂型重要有眼用制剂、打针剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂，眼用制剂盘踞63.29%的市场份额，打针剂占比29.88%。
眼科用藥產物TOP10中，10个產物贩賣额均過亿，3个為独家產物。雷珠单抗打针液、玻璃酸钠滴眼液、康柏西普眼用打针液贩賣额均跨越10亿元。妥布霉素地塞米松滴眼液贩賣额增加率继续下滑，康弘藥業的1类新藥康柏西普眼用打针液贩賣额以32.56%的增加带领跑。
2019年中國公立醫疗機构终端眼科用藥產物TOP10
眼科用藥品牌TOP10中，诺华、参天制藥、URSAP心腦血管阻塞,HARM等外资品牌盘踞泰半席位。诺华的雷珠单抗打针液以12.46亿元的贩賣额位列第一，参天制藥的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液均上榜。
2019年中國公立醫疗機构终端眼科用藥品牌TOP10
2020年至今获批上市的眼科用藥
2020年至今获批上市的眼科用藥
2020年至今，海内市场共有5款眼科用藥產物获批上市。扬子江藥業团体、中山万汉制藥的左氧氟沙星滴眼液、康恩贝子公司器重明藥業的玻璃酸钠滴眼液、成都普什制藥氯化钠滴眼液均按新注册分类获批出產，视同经由過程一致性评价。
米内網一致性评价数据库显示，截至今朝眼科用藥已有玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、氯化钠滴眼液等4个品种（6个產物）過评，均為按新注册分类批產。
眼科用藥過评產物环境
成都普什制藥的玻璃酸钠滴眼液、氯化钠滴眼液均為首家過评。米内網数据显示，2019年中國公立醫疗機构终端玻璃酸钠滴眼液贩賣额為12.11亿元，同比增加10.46%。此中，参天制藥盘踞43.45%的市场份额，URSAPHARM占比40.24%，联邦制藥占比6.78%。普什制藥、器重明藥業参加後，具有玻璃酸钠滴眼液出產批文的海内藥企达16家。
中國公立醫疗機构终端玻璃酸钠滴眼液贩賣环境（单元：万元）
扬子江藥業团体的左氧氟沙星滴眼液為首家過评。米内網数据显示，2019年中國公立醫疗機构终端左氧氟沙星滴眼液贩賣额為7.50亿元，同比增加20.27%，参天制藥盘踞88.97%的市场份额，國產替换空间庞大。值得一提的是，左氧氟沙星滴眼液為扬子江藥業团体的第2款眼科用藥產物，公司于2019年收成首款眼科用藥玻璃酸钠滴眼液。
获本钱市场热捧的兴齐眼藥，继2019年盐酸奥洛他定滴眼液、溶菌酶滴眼液接踵获批出產後，2020年至今暂未有新品获批。米内網数据显示，兴齐眼藥的环孢素滴眼液(Ⅱ)、左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、贝美前列素滴眼液等5个產物按新注册分类提交的上市申请在审评中，一旦获批将视同经由過程一致性评价。别的，公司2.4类新藥硫酸阿托品滴眼液已希望至临床Ⅲ期。
兴齐眼藥在审评足療養生,的眼科用藥
注：数据统计若有讹夺，接待斧正！ |
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發表於 2021-5-14 15:58:55
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